今年6月18日，國家藥品監(jiān)督管理局就《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）公開征求意見?！墩髑笠庖姼濉诽岢?，兒童化妝品應當在銷售包裝展示面顯著位置標注國家藥監(jiān)局規(guī)定的兒童化妝品標志；鼓勵化妝品經(jīng)營者在銷售兒童化妝品時主動提示消費者查詢產(chǎn)品注冊備案信息。意見反饋截止日期為7月31日。

       《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》是國家藥監(jiān)局專門針對兒童化妝品制定的規(guī)范性文件。此次發(fā)布的《征求意見稿》共二十二條，明確了兒童化妝品注冊人備案人主體責任，規(guī)定了覆蓋注冊備案管理、標簽標識、上市后監(jiān)管等全鏈條監(jiān)管要求，指導企業(yè)開展兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并提出較一般化妝品更為嚴格的監(jiān)管要求。

        兒童化妝品標志 

        兒童化妝品是指供年齡在12歲以下（含12歲）兒童使用的化妝品。為增強兒童化妝品的辨識度，便于消費者識別正規(guī)的兒童化妝品，《征求意見稿》對標簽提出明確要求，兒童化妝品應當在銷售包裝展示面顯著位置標注國家藥監(jiān)局規(guī)定的兒童化妝品標志，同時發(fā)布了兒童化妝品標志征集公告。對于產(chǎn)品標識“適用于全人群”等詞語或相關暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的普通化妝品未按照兒童化妝品備案的，將按照相關法律法規(guī)進行懲戒。與此同時，《征求意見稿》鼓勵化妝品經(jīng)營者分區(qū)陳列兒童化妝品，在銷售區(qū)域公示兒童化妝品標志。

        兒童化妝品標簽 

        國家藥監(jiān)局一直高度重視兒童化妝品監(jiān)管，在文件制定過程中，國家藥監(jiān)局開展了關于兒童化妝品的調研問卷，廣泛收集消費者對兒童化妝品認知、消費、使用情況，并將調研結果和民聲民意體現(xiàn)于政策制定中。例如，調研結果顯示，在認知方面，公眾對兒童化妝品的了解度和產(chǎn)品注冊備案信息的關注度不高。為提升公眾認知，《征求意見稿》提出，化妝品經(jīng)營者應當對所經(jīng)營兒童化妝品標簽信息與國家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站上公布的相應產(chǎn)品信息進行核對，確保與公布信息一致。同時，鼓勵化妝品經(jīng)營者在銷售兒童化妝品時主動提示消費者查詢產(chǎn)品注冊備案信息。

        兒童化妝品功效類別 

       兒童化妝品應當根據(jù)兒童生理特點和可能的應用場景研發(fā)，《征求意見稿》針對其特殊性提出要求。需要關注的是，《征求意見稿》規(guī)定，“兒童化妝品功效類別主要有清潔、保濕、爽身、防曬等”。在國家藥監(jiān)局今年4月發(fā)布的《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》的“使用人群分類目錄”中，嬰幼兒（0～3周歲，含3周歲）化妝品功效宣稱限于清潔、保濕等6種，兒童（3～12周歲，含12周歲）化妝品功效宣稱限于清潔、卸妝等10種。而此次發(fā)布的《征求意見稿》僅列出了4種主要功效。對此，相關人士表示，兒童有皮膚嬌嫩易損等生理特點，兒童化妝品功效并非越多越好，而是能夠滿足基本的生活需要即可。因此，《征求意見稿》提出企業(yè)在研制開發(fā)兒童化妝品時，應更著重于清潔、保濕、爽身、防曬等滿足兒童基本護膚需求的功效類別。

        兒童化妝品原料及安全 

        除功效類別外，《征求意見稿》在配方方面規(guī)定，兒童化妝品應當減少配方所用原料的種類，不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料，不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料等。此外，兒童化妝品應當通過安全評估和毒理學試驗進行產(chǎn)品安全性評價。

        兒童化妝品生產(chǎn) 

         對于兒童化妝品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，《征求意見稿》在明確產(chǎn)品質量安全相關要求的基礎上，還充分考慮了兒童化妝品的使用安全。文件提出，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當采取措施避免兒童化妝品性狀、外觀形態(tài)等與食品、藥品等產(chǎn)品相混淆，防止誤食、誤用。

        兒童化妝品銷售 

        在互聯(lián)網(wǎng)時代，網(wǎng)購成為消費者購買兒童化妝品的重要渠道。為規(guī)范兒童化妝品經(jīng)營行為，《征求意見稿》突出強調了“線上經(jīng)營要求”，即經(jīng)營活動主頁面全面、真實、準確披露與化妝品注冊或者備案資料一致的化妝品標簽等信息，并在產(chǎn)品展示頁面顯著位置持續(xù)公示兒童化妝品標志。此外，《征求意見稿》還規(guī)定了兒童化妝品不良反應監(jiān)測、抽檢監(jiān)測、案件查辦等相關要求。

        據(jù)了解，今年4月，國家藥監(jiān)局黨組研究部署將“強化兒童安全用妝‘護苗’專項行動”列入今年國家藥監(jiān)局“藥品監(jiān)管惠企利民十大項目”，而制定兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定是推進“護苗”專項行動的重要舉措，將進一步筑牢兒童化妝品監(jiān)管的法治基礎，規(guī)范兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動，加強兒童化妝品監(jiān)督管理，保障兒童用妝安全。

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